【通知】关于组织开展2023年度哈尔滨市支持生物经济加快发展若干政策中支持中药大品种二次开发等8项政策兑现申报工作的通知

2023-07-09 20:24:49

哈尔滨新区发布

松北区各企业：

现将哈尔滨市工业和信息化局《关于组织开展2023年度哈尔滨市支持生物经济加快发展若干政策中支持中药大品种二次开发等8项政策兑现申报工作的通知》发给你们，请按照市局通知要求做好申报工作，有关事项通知如下：

(资料图片仅供参考)

一、政策内容

（一）强化省政策资金配套奖励政策

1.奖补政策

对由省工信厅依据《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施的通知》（黑政办规〔2022〕13号）和《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施实施细则》（黑发改产业〔2022〕609号），按照《关于组织开展2022年度黑龙江省生物医药产品完成临床试验奖励等14项政策兑现申报工作的通知》（〔2022〕630号）要求给予资金支持的企业或项目，按照省级支持资金额度的30%给予配套支持（不含贷款贴息项目）。

2.支持对象

省工信厅依据《关于组织开展2022年度黑龙江省生物医药产品完成临床试验奖励等14项政策兑现申报工作的通知》（〔2022〕630号）开展政策兑现，获得资金支持的企业、项目。

3.申报条件

省工信厅依据《关于组织开展2022年度黑龙江省生物医药产品完成临床试验奖励等14项政策兑现申报工作的通知》（〔2022〕630号）给予资金支持，且在哈市登记注册、具有独立法人资格的企业、科研院所、创新平台。

（二）支持中药大品种二次开发奖励政策

1.奖补政策

对于中药大品种二次开发及完成临床有效性、安全性补充研究的药品，产品年销售额超过5000万元，且在我市落地的生产项目，按实际投入研发费用的40%予以补助，每个企业总支持额度不超过200万元。

2.支持对象

生物医药制造企业

3.申报条件

在哈市登记注册、具有独立法人资格的生物医药制造业企业，上一年度企业完成中药大品种二次开发及完成临床有效性、安全性试验，单品销售额超过5000万元且在我市落地的生产项目，申请企业近三年无不良信用记录。

（三）支持企业产品进入国家医保目录奖励政策

1.奖补政策

鼓励在哈医药企业产品品种进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，对首次进入国家医保目录的品种或剂型，年销售额超过5000万元的，给予每个品种或剂型100万元奖励，每户企业总支持额度不超过200万元。

2.支持对象

生物医药制造企业

3.申报条件

在哈市登记注册、具有独立法人资格的生物医药制造业企业，品种或剂型通过批复首次进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》且年销售额超过5000万元。申请企业近三年无不良信用记录。

（四）支持企业产品进入国家基药目录奖励政策

1.奖补政策

对首次进入《国家基本药物目录》的品种或剂型，年销售额超过5000万元的，给予每个品种或剂型200万元的奖励，每户企业总支持额度不超过400万元。

2.支持对象

生物医药生产制造企业

3.申报条件

在哈市登记注册、具有独立法人资格的生物医药制造企业，品种或剂型通过批复首次进入《国家基本药物目录》且年销售额超过5000万元。优先支持独家品种或独家剂型。申请企业近三年无不良信用记录。

（五）鼓励企业开拓国际市场奖励政策

1.奖补政策

对通过FDA、EMA、PMDA、PIC/S等认证，并在哈落地生产、年销售额超过5000万元的企业，每个品种给予200万元奖励，每户企业总支持额度不超过400万元。

2.支持对象

生物医药制造企业

3.申报条件

在哈市登记注册、具有独立法人资格，取得FDA、EMA、PMDA、PIC/S等国际认证，并在哈市落地生产、年度销售额超过5000万元的生物医药制造企业（口罩类认证不参与申报）。申请企业近三年无不良信用记录。

（六）支持特殊医学用途配方食品企业发展奖励政策

1.奖补政策

对获得国家特殊医学用途配方食品注册批件，且在我市落地生产、年销售额超过5000万元的企业每个批件奖励200万元。每户企业总支持额度不超过400万元。

2.支持对象

对获得国家特殊医学用途配方食品注册批件，且在我市落地生产、年销售额超过5000万元的企业。

3.申报条件

（1）申请企业应为在哈市注册登记的独立法人资格的制造业规上企业；

（2）已成功获得国家特殊医学用途配方食品注册批件，取得生产许可证书；

（3）获得注册批件产品年销售额超过5000万元;

（4）申请企业近三年无不良信用记录。

（七）支持“三新”食品企业发展奖励政策

1.奖补政策

对纳入国家卫健委“三新食品”目录，且在哈落地生产、年销售额超过5000万元的企业，每个品种给予资金支持50万元。每户企业总支持额度不超过200万元。

2.支持对象

对成功纳入国家卫健委“三新食品”目录，且在哈市落地生产、年销售额超过5000万元的企业。

3.申报条件

（1）申请企业应为在哈市注册登记的独立法人资格的制造业规上企业。

（2）已成功纳入国家卫健委“三新”食品名录（“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）；

（3）纳入目录产品年销售额超过5000万元；

（4）申请企业近三年无不良信用记录。

（八）推动生物制造企业落地奖励政策

奖励政策一

1.奖补政策

对引进100亿元及以上生物制造领域新建项目，给予项目所在地区县（市）政府5000万元资金激励。

2.支持对象

区县（市）政府

3.申报条件

（1）引进的企业需为在哈市注册登记的独立法人资格的制造业规上企业;

（2）引进的企业在生物制造统计目录内；

（3）引进的企业年营业收入超过100亿元；

（4）引进的企业近三年无不良信用记录。

奖励政策二

1.奖补政策

支持生物制造企业围绕产业链招引上下游企业，每成功招引1个注册资本金（实际到位，下同）1—10亿元且年主营业务收入超过5000万元的生物制造企业，给予招引企业100万元奖励；每成功招引1个注册资本金10亿元及以上且年主营业务收入超过1亿元的生物制造企业，给予招引企业200万元奖励。每户企业总支持额度不超过400万元。

2.支持对象

生物制造统计目录内企业

3.申报条件

（1）申请企业需为在哈市注册登记的独立法人资格的制造业规上企业;

（2）在生物制造统计目录内；

（3）年销售额超过5000万元；

（4）申请企业近三年无不良信用记录。

二、报送材料

申报2023年度哈尔滨市支持生物经济加快发展若干政策中支持中药大品种二次开发等8项政策兑现的企业需根据自身情况，依照编制提纲（附件3）如实编制申报材料，并对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，同时需报送政策汇总表（附件4）电子版。

三、有关事宜

1.企业按照项目申报材料格式要求（参照附件3），逐项组织申报材料。申报材料要求编辑成册，清晰完整，开篇设置目录索引，各项内容均加盖企业公章及骑缝章，并按顺序装订成册。

2.企业申报纸制材料一式三份，并附PDF扫描版U盘一份。